Kategórie : Červeno-Hand-Listy

List z červenej ruky na Domperidone

List z červenej ruky na Domperidone

Výrobcovia výrobkov obsahujúcich domperidón vydali nové odporúčanie na minimalizáciu srdcových rizík.

Červené písmeno ruky na valproáte

Červené písmeno ruky na valproáte

Výrobcovia liekov obsahujúcich valproát informujú červeným listom o dôležitých nových informáciách a zvýšených bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa liekov, ktoré vyšli najavo po ukončení celoeurópskeho hodnotenia

Červené ručné písmeno Beofenac (Aceclofenac)

Červené ručné písmeno Beofenac (Aceclofenac)

V tejto príručke Rote-Hand-Brief informuje výrobca o zmenách vo varovaniach a kontraindikáciách pre Beofenac (Aceclofenac).

Červený list do ruky Eylei

Červený list do ruky Eylei

V tejto príručke Rote-Hand-Brief informuje výrobca, že pri použití injekčného roztoku Eylea 40 mg / ml v naplnenej injekčnej striekačke (roztok afliberceptu na intravitreálnu injekciu) existuje zvýšené riziko zvýšenia vnútroočného tlaku.

Stručný stručný popis vakcíny COVID-19 Janssen

Stručný stručný popis vakcíny COVID-19 Janssen

Pomocou tohto prehľadu Rote-Hand-Brief informuje výrobca o súvislosti medzi injekčnou suspenziou vakcíny COVID-19 Janssen a výskytom trombóz v kombinácii s trombocytopéniou.

Stručná príručka o Vaxzevrii (vakcína COVID-19-AstraZeneca)

Stručná príručka o Vaxzevrii (vakcína COVID-19-AstraZeneca)

Výrobca poskytuje informácie o vzťahu medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou.

Červený list pre Respreezu

Červený list pre Respreezu

Výrobca ohlásil problém so sterilitou infúznej súpravy, ktorá je súčasťou liekov Respreeza 4 000 mg a 5 000 mg.

Červený list Tecentriqovi

Červený list Tecentriqovi

Výrobca poskytuje informácie o riziku závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR) u pacientov liečených Tecentriqom (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief na Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief na Xeljanz (tofacitinib)

Výrobca informuje, že prvé výsledky klinickej štúdie s liekom Xeljanz (tofacitinib) v porovnaní so zvýšeným rizikom závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod a malignít pri používaní tofacitinibu

Červené ručné písmeno o vakcíne COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca

Červené ručné písmeno o vakcíne COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca

Výrobca informuje o pozitívnom hodnotení prínosu a rizika vakcíny COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca napriek možnému spojeniu s veľmi zriedkavými trombózami v kombinácii s trombocytopéniou.

Červené písmeno ruky na Cabazitaxeli

Červené písmeno ruky na Cabazitaxeli

Výrobca informuje o riziku chýb liečby a zámene s koncentrátom Jevtana (60 mg / 1,5 ml) a rozpúšťadlom na infúzny roztok.

Červený list spoločnosti Strimvelis

Červený list spoločnosti Strimvelis

Výrobca informuje o prvom prípade lymfatickej T-bunkovej leukémie v dôsledku inzerčnej onkogenézy po liečbe Strimvelisom (autológna bunková frakcia obohatená CD34 +).

Krátky stručný popis Zolgensmy (Onasemnogen-Abeparvovec)

Krátky stručný popis Zolgensmy (Onasemnogen-Abeparvovec)

Výrobca poskytuje informácie o riziku trombotickej mikroangiopatie (TMA) po liečbe génovým terapeutickým činidlom Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Výrobca poskytuje informácie o opatreniach na minimalizáciu rizika závažnej dysfunkcie pečene a kontraindikáciách pri užívaní Lojuxty (lomitapid) v tehotenstve.

Červený list pre Respreezu

Červený list pre Respreezu

Výrobca informuje o stiahnutí konkrétnej šarže produktu Respreeza, ľudského inhibítora alfa1-proteinázy.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hydrokortizónový granulát na odstránenie z kapsúl)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hydrokortizónový granulát na odstránenie z kapsúl)

Výrobca poskytuje informácie o riziku akútnej adrenálnej insuficiencie pri prechode z rozdrveného alebo vopred pripraveného perorálneho hydrokortizónového prípravku na Alkindi (hydrokortizónový granulát na stiahnutie z kapsúl).

Červené písmeno ruky na 5 mg tabletách ulipristal acetátu

Červené písmeno ruky na 5 mg tabletách ulipristal acetátu

Držitelia rozhodnutia o registrácii informujú o obmedzenej indikácii tabliet ulipristal acetátu 5 mg pri liečbe maternicových fibroidov z dôvodu obáv zo závažného poškodenia pečene.

Stručný stručný popis Zerbaxy (Ceftolozan / Tazobaktám)

Stručný stručný popis Zerbaxy (Ceftolozan / Tazobaktám)

Výrobca globálne pripomína všetky šarže prášku na prípravu infúzneho koncentrátu Zerbaxa 1 g / 0,5 g, ktorého dátum spotreby ešte nebol dosiahnutý.

Stručná príručka o miltefosíne (kapsuly Impavido 10 mg / 50 mg)

Stručná príručka o miltefosíne (kapsuly Impavido 10 mg / 50 mg)

Výrobca poskytuje informácie o riziku komplikácií v oku počas liečby miltefosínom (kapsuly Impavido 10 mg / 50 mg) na liečbu leishmaniózy.

List z redakcie adresovaný spoločnosti Oncofolic

List z redakcie adresovaný spoločnosti Oncofolic

Týmto Rote-Hand-Brief spoločnosť medac informuje o vlasových prasklinách v injekčných liekovkách injekčného alebo infúzneho roztoku Oncofolic 50 mg / ml a o stiahnutí dotknutých šarží.