Informačný list o AmBisome lipozomálnych 50 mg

V spolupráci s vládou Horného Bavorska informuje spoločnosť Gilead Sciences GmbH o nedostatku kvality vo vzťahu k určitým filtrom, ktoré sú priložené k prášku obsahujúceho amfotericín AmBisome® 50mg prášok na výrobu infúznej disperzie.

Poruchy kvality priloženého filtra

Filtre môžu pri používaní uvoľňovať vlákna a častice, čo pre pacientov predstavuje potenciálne zdravotné riziko. Ovplyvnené filtre boli zabalené a odoslané spolu s nasledujúcimi dávkami produktu AmBisome®:

  • 019364D
  • 019547D
  • 019670D
  • D2000004D
  • 020757D
  • 019549D
  • 020759D
  • D2000038D
  • 020570D
  • D2000049D
  • GAD244D
  • D2000037D
  • D2000065D
  • D2000050D
  • 024841D
  • 023640D

Filtre by sa mali zlikvidovať

Spoločnosť Gilead Sciences GmbH žiada všetky lekárne a nemocničné lekárne, aby skontrolovali svoje zásoby a určili, či sú vyššie uvedené šarže AmBisome® na sklade. V takom prípade je potrebné otvoriť priložené škatule a zlikvidovať príslušné filtre. Ak sú potrebné náhradné filtre alebo informácie o vhodných alternatívnych filtroch, kontaktujte [email protected]

Veľkoobchodníci, ktorí ovplyvnili dávky na sklade, sú požiadaní, aby neotvárali príslušný tovar a aby ho ďalej nepredávali, ale kontaktovali priamo [email protected]